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智飛生物專用諾華病毒疫苗臨床應用接受

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智飛生物在另一種重量級疫苗方面取得了進展。3月6日晚,本公司宣布全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的四價重組諾病毒疫苗(畢赤酵母)(以下簡稱“諾病毒疫苗”)已收到國家藥品監督管理局的驗收通知。自受理之日起60日內,未收到藥品檢驗中心的否定或懷疑意見?;杳钥筛鶕峤坏姆桨高M行臨床試驗。據報道,該疫苗是一類預防性生物制品,國內外均未上市銷售。

結果表明,諾病毒是引起全人群急性胃腸炎流行和暴發的主要病原體。諾氏病毒也是引起食源性疾病的最常見的非細菌性病原體。急性病毒性胃腸炎是由病毒感染引起的,呈炎癥狀態,主要表現為腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛和腹脹,有時伴有發熱、疲勞和肌肉疼痛等全身癥狀,多發生在秋冬。目前臨床上尚無特效藥物治療,主要是口服或靜脈補液治療脫水和電解質紊亂。

根據世衛組織的數據,感染性腹瀉是世界十大死因之一。每年約有17億人患有腹瀉。腹瀉是5歲以下兒童死亡的第二大原因。全世界大約五分之一的急性胃腸炎是由諾病毒引起的。結果表明,我國諾病毒感染引起的急性胃腸炎約占20%。全年齡組急性胃腸炎的年發病率約為6人/100人-年。其中5歲以下兒童發病率高達15.6人/100人-年。隨著社會經濟的發展,衛生條件和飲用水設施的改善,細菌和寄生蟲感染得到控制,感染性腹瀉的病原逐漸以病毒為主。由于輪狀病毒疫苗的普及和應用,諾羅氏病毒已逐漸取代輪狀病毒成為病毒性急性胃腸炎的首發病原體,引起了越來越多的全球關注。

據志飛生物學介紹,重組DNA技術應用于黑病毒疫苗中。黑病毒疫苗是目前已知最昂貴的多價黑病毒疫苗。理論上可以預防80%-90%的黑病毒感染和由黑病毒引起的急性胃腸炎。具有廣闊的市場應用前景。

該公司表示,接受諾如病毒疫苗的臨床應用是其深入研發和創新的結果。這也是公司實施疫苗產業發展戰略的重要體現。結果表明,公司的研發能力和市場能力是兩輪驅動的,并且是同步的。四價諾如病毒疫苗的成功研制將終結諾沃克病毒無法預防、填補市場空白的當前世界性問題,為公司開發價格較高的諾如病毒疫苗和聯合疫苗產品奠定良好的基礎。

由于整個疫苗的開發周期較長,該公司還警告稱,預計2019年不會對性能產生重大影響。

根據最新業績公告,2018年,智飛生物實現營收52.31億元,比去年同期增長289.64%;歸屬于上市公司股東的凈利潤14.49億元,比去年同期增長23.52%;每股收益0.91元。

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